介绍
医疗行业正在不断发展和迅速发展。随着Covid-19等传染病的流行,呼吸机、口罩等特定医疗产品的生产急剧增加。为了跟上需求的步伐,医疗行业正在加速发展。但是,随着产量的增加,对新产品标识解决方案的需求也在增加。目前,医疗行业正在寻求激光标记解决方案,以解决他们的需求短缺的问题。雷竞技pc本文将带您了解医疗行业对激光打标机的要求以及您需要知道的一切。
哪些医疗产品需要激光打标?
当谈到医疗行业也总是在制造过程中的每一个部分非常严格的规定。这包括制造方法,其中整个过程是质量保证监测紧密调节。随后,当涉及到医疗产品的标识,某些规定适用于需要被照顾。但看的规定之前,我们需要先来看看主要的产品,可以进行激光标在医疗行业:
- 手术设备,如手术剪刀,手术刀等。
- 身体植入物像骨螺钉,韧带,生物螺母,假肢等。
- 用于输送液体到体内或从体内流出的塑料和管、管及其他非金属软管。
- 整形植入物像心脏起搏器。
- 电子设备,如血液透析机,血压计,糖尿病检查仪等。
- 包装材料等的纸板,塑料袋,透明袋等
Covid-19激光雕刻液的需求
随着世界各地Covid-19案件数量的迅速增加,防护设备和其他呼吸系统疾病相关产品的需求有所增加。其结果是,医疗产品制造业加快转速其业务,以满足不断增长的需求。
根据世界卫生组织,有在许多国家已经恶化的情况PPE的严重短缺。为了在需求增长的步伐,不同厂商想出的解决方案,以纪念制作的PPE率高。
例如,您可以看到光荣之星是如何为PPEs打标提供激光打标机的。你可以看到一个演示视频这里获得标记,精度和质量提供步伐的一个更好的主意。类似地,存在被产生不同打标机为Covid-19大流行许多其他激光打标机供应商。
通过使用医疗行业激光打标解决方案,我们可以确保您在同一时间内将PPE打标率提高近1.5倍。雷竞技pc但在我们继续之前,我们需要关注适用于整个医疗行业的规章制度。
规则和激光打标规定的医疗行业解决方案雷竞技pc
由于医疗行业高度敏感,有严格的法规来确保病人的安全。
UDI扣分制
独一装置识别(UDI)是一系列的在国际上接受的代码和识别设备的字母数字字符。这确保了在市场上明确标识标准。对于医疗产品在美国,食品和药物管理局(FDA)公布了建立UDI系统的调节。
规则21 USC 321(h)
定义在UDI系统下有标记要求的设备。根据文章,医疗产品分为三个主要部分;低风险产品,如口罩、手套等,属于第1类设备。而第3类设备包括复杂的医疗产品,如心脏起搏器、透析机、膝关节假肢等。这些产品被归类为高风险部件,标记或其他方面的任何错误都可能被证明是致命的。第二类产品是中等水平的产品,通常包括手术工具和中等风险的金属产品。
随后,根据所述类医疗产品,它可以是直接标记部分。否则,该产品可间接地通过包装标签标示。
类2的装置中,对手术装置,需要是直接标记的部分。关于医疗产品类别的更多细节可以在E-CFR网站上找到。
按照21 CFR 801.40
医疗仪器的UDI必须符合两个标准:
1-机器可读代码(线性条码或二维数据矩阵)(AIDC)
2.-人类可读的纯文本。(HRI)
UDI字符必须遵循ISO/IEC 15459 -2, -4, -6标准。AIDC标志设计符合ISO/IEC 16022,质量符合ISO/IEC 15415、15416、TR 29158。
此外,UDI代码必须包含两部分。即设备标识符和生产标识符。以下是DI和PI的一个很好的例子:


直接部的挑战下UDI打标
该医疗产品钛/钢的主要挑战是,他们必须定期进行消毒处理。其结果是,随着时间的推移,标记的可读性会受到影响,并且变得难以阅读上的是什么项目写的。其他主要挑战包括低接触标记,未对准的标记,标记过于靠近边缘,因此无法读取等
因此,激光打标方案成为一种有效的解决方案标刻解决方案的选择对于UDI标记。这也是由GS1偏好指引建议。

根据白皮书由FOBA主题:
还有很多更标志着不仅仅是遵守法规的医疗设备。无论是制造商必须符合全球标准,且可靠地提供所有ID标记与重复精度,或者是否他们必须确保产品的质量 - 所有的医疗产品都必须在第一时间正确标记。为了确保正确的零件识别,绝对可追溯的标记是不可缺少的。激光打标是创造这些商标的理想方法,并在同一时间提供了一个提高生产效率和昂贵的产品报废的减少。
因此,医疗产品标识是多维度的,需要满足的要求是多方面的。
为什么要使用激光打标机?
存在使用激光标记的医疗产品溶液的某些优点:
明确的可读性:
医疗行业激光打标机提供了一个非常清晰的标记。这是认识到外科手术的部分非常重要。此外,该商标的计算机可读性也非常明显。因此,变得对产品传递UDI标准更容易。
耐腐蚀:
随着时间的推移,医疗设备上表面的腐蚀是一件很常见的事情。然而,医疗设备上的激光标记对可能随时间发生的侵蚀具有完全免疫力。
耐灭菌:
此外,消毒是外科手术设备的一个非常频繁的过程。大多数其他标记技术,如油墨或点头不能很好地应对频繁的灭菌。但是激光打标技术是最好的,不受灭菌过程的影响。
钝化耐:
钝化是不锈钢消毒它的化学处理的过程。由于大量的手术设备是由不锈钢制成,它必须不断进行的过程。激光打标提供了钝化的最佳性的手术设备。
标记尺寸准确:
激光打标具有+/-。01毫米的精度。(取决于机器和激光的类型)。因此,激光打标机提供标记的最佳精确度。接着,该标记是确切大小的需要。
不改变装置的化学成分吗
使用激光打标方案的另一个主要优点是它不会改变设备的化学成分。其结果是,相比于化学蚀刻或油墨标记它是安全的使用激光打标技术。
综上所述,激光标记技术比所有其他可用于医疗行业的标记技术都有优势。此外,激光打标机的精度、速度和效率比任何其他形式的打标都要高得多。
雷竞技rebetHeatSign的激光打标解决方案
一位在激光打标行业迅速成为流行的名字是HeatSign。雷竞技rebet你可以从HeatSign的专家团队的雷竞技pc所有行业激光打标解决方案。雷竞技rebet
我们的研发团队夜以继日地工作,研制出几台最适合医疗行业的激光打标机。此外,也一直认为UDI和其他规章已被考虑。因此,激光打标机是适应规定,并将提供高质量的结果。
雷竞技rebetHeatSign提供了在各种类别的激光标记的解决雷竞技pc方案。这里是激光打标机,你可以选择为医疗行业的简要介绍:
光纤激光器模型
其中最先进的激光打标解决方案的状态,我们有各种各样的光纤激光打标为雷竞技pc医疗行业解决方案。在HS-FL 10/20/30/50模型提供了极大的灵活性给用户。光纤激光器的最大优点是高精度和宽范围的可以用它标记的材料。您可以查看激光打标选项的完整列表,为医疗行业这里。
CO2激光模型
CO2激光车型增加了激光的种类和多功能性标志提供给我们的解决方案。雷竞技pc这些激光打标机具有高效率,可以在多个产品,包括复合材料及医疗软管工作。你可以找到HeatSign的CO2激光打标解决方案的完整列表,为医疗雷竞技rebet行业雷竞技pc这里。
UV激光模型适用于医疗行业
UV激光标记是最好的用于标记玻璃基材料,如玻璃试管,试管,血液样品管等的UV激光标记提供了一个很好的解决方案来标记可在植入物工业中使用的陶瓷等这样的材料。你可以找到紫外激光雕刻机的完整列表这里。
最适用于医疗产品的激光打标机
现在一切都归结到房间里的大象。这就是如何为医疗行业选择最好的激光打标机。首先,没有一台机器能满足你所需要的所有好处。有一些特定的激光机器,适合于医疗行业的各种过程和产品。因此,您所要做的就是列出您的标记产品的确切要求。
为了做到这一点,你将必须指定的材料,尺寸,数量,颜色和其他细节的产品,你想要标记。一旦这样做了,你可以很容易地选择从各种激光标记机在市场上可用。然而,我们可以节省你的研究工作。由于我们的专家团队一直致力于激光打标机领域的研究,我们可以为您提供指导,为医疗行业获得最佳的激光打标解决方案。雷竞技pc此外,您也可以联系我们任何有关激光雕刻解决方案在任何行业的应用的查询或指导。我们将带您深入了解适合查询行业的激光打标机。
所以要为医疗行业选择最好的激光雕刻溶液,您所要做的就是联系我们这里。我们将引导您最好的机器为您的需求。